對于藥廠來說,廠房里的設備是重要的生產資料,由于潔凈廠房的特殊性,我們要保證藥廠廠區內的設備的干凈和清潔,下面華盛興邦就談下藥廠設計之設備維護與清洗。
一、設備保溫及刷漆
在藥廠設計中,由于某些設備由于工藝要求需要保溫,為了保證潔凈度,保溫層外表面必須平整、光滑,不得有顆粒性物質脫落,并可承受水平沖洗而不滲透,還應具有較好的耐腐蝕性能。設備保溫工作必須先經設備試壓、試漏合格,設備外表面完成二度底漆,設備上的附件、支架、支承板等均已施工完畢后,方可進行。
設備涂刷的油漆應以淺淡顏色為宜,對那些處于潮濕環境下的設備,所有油漆應有防潮防霉特性。
二、設備維護與清洗
在藥廠設計中,根據《藥品生產質量管理規范》的規定,設備應定期進行維修、保養和驗證。其安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量,設備更新時應予以驗證,確認對藥品質量無影響時方能使用。另外,生產、檢驗設備均應有各自的使用登記記錄其使用維修、保養的實際情況,并由專人負責。
設備維修一般分事故維修、檢查維修和定期計劃維修三種類型,前兩種維修是有問題則維修,無問題則不維修;后一種則是以預防為主的定期強制維修。無論屬于哪種維修,凡是在現場就地維修的,均需按規定對所攜帶進潔凈車間的器具進行消毒:凡進入10萬級潔凈室的,對器具外表面進行擦洗;進入1萬級的,需在緩沖區用消毒水擦洗,然后通過傳遞窗或氣閘室用紫外線燈照射殺菌。為了便于及時排除設備運行中的故障,潔凈車間內應備有維修用的常用工具及工具箱(工具必須經嚴格擦洗和消毒)。
同時,潔凈廠房應定期消毒,并保證使用的消毒劑不對設備、原料、包裝材料、成品、半成品等造成污染。根據國外經驗,潔凈車間內的全部設備和廠房,在每批生產后都要進行清洗,并特別規定設備應搬運到清洗間內清洗,以確保設備清潔。
以上就是藥廠設計之設備維護與清洗的全部內容了,對于藥廠來說,設備的清潔非常重要,這在進行藥廠設計時就必須考慮周全。